:: Przygotowanie dokumentacji

Konsult-Med oferuje pomoc w przygotowaniu odpowiedniej dokumentacji, w szczególności:

» Dokumentacji systemowej zgodnej z wymaganiami:
- Prawa farmaceutycznego i GMP, w tym Dokumentacji Głównej Wytwórni (SMF)
- Normy ISO 9001, ISO 22000
- Normy ISO 13485 dla wyrobów medycznych
» Dokumentacji technicznej wymaganej dyrektywami dla wyrobów medycznych
» Dokumentacji walidacyjnej
» Druków informacyjnych produktów leczniczych, materiałów medycznych,
suplementów diety i kosmetyków
» Doradztwo w zakresie kompletowania dokumentacji rejestracyjnej
» Przedłużenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
» Prowadzenie procesu zmian porejestracyjnych